Jobs

  • Chargé d’Affaires Réglementaires
    • UNDA – Harzé (Liège)
    • Contrat : CDI temps plein
    • Industrie : pharmaceutique

    Unda Belgique fait partie du groupe français BOIRON, leader mondial des médicaments homéopathiques et 1er  laboratoire OTC de France.

    Unda emploie 50 personnes en Belgique. Authenticité, bonheur, rigueur et passion sont des mots que nous faisons vivre au quotidien.

    Votre mission

    Sous la responsabilité du Pharmacien Personne Qualifiée, le chargé d’Affaires Réglementaires contribue à la définition, la mise en place et l’évaluation de la stratégie règlementaire UNDA afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique des produits homéopathiques.

    Les activités du Chargé d’affaires Réglementaires sont les suivantes :

    ELABORATION ET SUIVI DES DOSSIERS D’AMM – ENREGISTREMENT

    • Elaborer les dossiers d’AMM / enregistrement de médicaments homéopathiques ;
    • Assurer le suivi de ces dossiers en répondant aux questions posées par les autorités, le cas échéant en relation avec la direction des Affaires Réglementaires du groupe ;
    • Assurer la mise à jour éventuelle des dossiers ;
    • Contribuer au développement ou à la mise sur le marché de nouveaux produits ou de produits existants, en analysant et en contrôlant la faisabilité réglementaire du projet et en proposant des formulations pour validation ;
    • Gérer les données réglementaires relatives aux produits du laboratoire ;
    • Mener une veille réglementaire notamment dans le domaine du médicament (suivi de l’évolution de la législation pharmaceutique au niveau national et international) ;
    • Organiser la mise à jour des données dans la base de données ;
    • Contribuer à l’amélioration des procédures de gestion des données réglementaires ;
    • Etre l’interlocuteur principal du Pharmacien Responsable ou de l’administrateur délégué pour la gestion des informations et des données réglementaires.

     

    ACTIVITES COMPLEMENTAIRES:

    • Rédiger des procédures inhérentes aux activités règlementaires ;
    • Assurer la représentation de la société auprès des autorités de la santé, ou des associations de laboratoires pharmaceutiques;
    • Participer aux réunions ayant trait aux affaires règlementaires des organisations dont la société fait partie.

     

    Votre profil

    Pharmacien ou formation scientifique équivalente, avec idéalement une formation complémentaire ou une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires

    Bonnes connaissances Législation pharmaceutique européenne et Belge

    Bonnes connaissances français/anglais

    Bonne maîtrise des outils Microsoft (Outlook, Excel, Word, Powerpoint)

    Qualités rédactionnelles, Capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse

    Rigoureux et fiable, Sens des responsabilités et autonomie

    Nous vous offrons un package intéressant et un environnement de travail positif.

    Contact

    Pour toutes interrogations sur le poste, et si vous souhaitez faire parvenir votre candidature

    (cv + lettre de motivation) : info@unda.be ou bertrand.duquesne@unda.be

  • Informaticien

    UNDA sa/nv recrute un  informaticien.

    Détail de la fonction

    Au sein du département IT et dans le cadre des orientations définies par la direction, vous serez chargé de :

    – l’optimisation des systèmes informatiques de production et de garantir leur fiabilité en tenant compte des contraintes spécifiques liées aux services de production et de contrôle qualité ;
    – de l’assistance au développement des nouveaux projets de production et la création de liens entre les différents programmes existants à savoir Prodstar (logiciel de production), Smart Sales (logiciel activité commerciale) et Venice (logiciel de comptabilité et de prise de commandes).

    Vos principales tâches seront les suivantes :

    1. Administration des données techniques de l’ERP et logiciels de production :

    – Participer à la configuration des logiciels
    – Gérer les accès et droits des utilisateurs
    – Suivre l’utilisation des applications en animant des groupes de travail
    – Identifier les points d’amélioration
    – Former les nouveaux utilisateurs
    – Analyser les problèmes pour proposer des solutions d’amélioration
    – Paramétrer les outils en fonction des besoins des utilisateurs

    2. Implémenter des systèmes informatisés de production :

    – Participer aux implémentations de systèmes informatisés
    – Participer aux réunions de travail du démarrage
    – Coordonner le plan d’action avec les équipes concernées
    – Configurer le logiciel selon les solutions retenues

    3. Elaborer des stratégies de développement et d’optimisation de systèmes de production :

    – Etudier les systèmes existants afin de les optimiser et de créer des liens entre eux
    – Développer et documenter les évolutions décidées avec la direction

    4. Assister la direction de la production sur les dossiers et projets concernant l’entreprise dans son organisation globale, dans un contexte de production.

    Profil
    – Technique : gestion de BDD Oracle, construction de tableaux de bord (requêtes SQL, Business Intelligence, Crystal Report,…)
    – Connaissance gestion de projets
    – Expérience en administration de progiciels
    – Connaissance nécessaire des outils informatiques suivants : Oracle, Windows, MS SQL. La connaissance de C++, PHP, Crystal Report est un plus.
    – Bac +3 minimum spécialisation informatique avec expérience en entreprise.
    – Capacité d’analyse pour cerner les besoins et concevoir la meilleure réponse dans le cadre UNDA
    – Rigueur dans la réalisation, les tests et les mises en production
    – Appétence pour le travail en équipe
    – Qualité rédactionnelle

    CV et lettre de motivation à adresser à bertrand.duquesne@unda.be